Cartilha Antipirataria

Clique aqui, para ter acesso ao conteúdo da Cartilha Antipirataria lançada pela CBDL em setembro do ano passado. Com texto simples e objetivo, a cartilha responde o que é, e como reconhecer um produto pirata. Além disso, informa sobre as consequências para quem pratica estes atos e o que fazer para denunciá-los.

 

 

Anvisa ouve setor regulado em encontro sobre UDI (Unique Device Identification)

A CBDL esteve representada por sua consultora técnica, Dhalia Gutemberg, em encontro ocorrido em São Paulo no último dia 24 de novembro, para debater sobre a implantação, pela Anvisa, do UDI (Unique Device Identification), um sistema de identificação de harmonização para a rotulagem de produtos para saúde.

O evento contou com a presença do Gerente Geral de Tecnologia e Produtos para Saúde (GGTPS) da Anvisa,  Joselito Pedrosa, e de Rafael Gomes Fernandes, também da GGTPS da Anvisa. O objetivo da agência é coletar contribuições de todo o setor regulado para posterior publicação de uma Consulta Pública. Desta forma,  a Anvisa minimizaria os impactos negativos sobre o segmento. 

Em sua apresentação, Rafael Gomes Fernandes salientou que a implementação do UDI (Unique Device Identificacion) beneficia diretamente a segurança do paciente ao proporcionar a redução de erros médicos, melhorar a comunicação de eventos adversos e facilitar a rastreabilidade para recalls. De outro lado, distribuidores e fornecedores contariam com um mecanismo mais prático para reconhecer falsificações e desvios, ao mesmo tempo que facilitaria a logística/rastreabilidade. Já para hospitais e clínicas, o UDI permitiria um maior controle de estoques.

Para ter acesso às apresentações, clique aqui.