Cartilha Antipirataria

Clique aqui, para ter acesso ao conteúdo da Cartilha Antipirataria lançada pela CBDL em setembro do ano passado. Com texto simples e objetivo, a cartilha responde o que é, e como reconhecer um produto pirata. Além disso, informa sobre as consequências para quem pratica estes atos e o que fazer para denunciá-los.

 

 

Norma da Anvisa prorroga prazo para adequação de dossiês técnicos

Foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União (DOU) de 27 de julho, a RDC nº 95/16, que prorroga para daqui a 3 anos, contados a partir da data da publicação, o prazo para adequação dos dossiês técnicos do Cadastro e Registro de Produtos Médicos, determinados pelas RDCs nº 36 e 40.

Vale destacar que a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), junto à Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento de Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), desenvolveram um intenso trabalho para fundamentar o pedido de prorrogação junto à Anvisa.

Em maio, em conjunto com outras entidades do setor, a CBDL e a Aladdiv estiveram reunidas na Anvisa com os os gerentes da GGTPS (Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde) e GEVIT (Gerência de Produtos Diagnóstico para uso In Vitro) da Anvisa, para apresentarem suas propostas de prorrogação do prazo, finalmente concretizadas. (Com informações da Consultoria Técnica da CBDL – 28.7.16)