| Genéricos: consulta pública Anvisa |
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Acelerar a entrada no mercado de remédios genéricos ou similares aos medicamentos de referência é uma das intenções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com a consulta pública (CP 10/2012) que abriu essa semana para definir novas regras sobre o assunto. A principal novidade da proposta, informou a Anvisa, é a obrigatoriedade de que os fabricantes dos medicamentos de referência forneçam os produtos para a aquisição. Atualmente, esses remédios precisam ser adquiridos no mercado e os produtores de genéricos encontram dificuldades em fazer a compra, especialmente nos casos dos medicamentos usados apenas em hospitais ou distribuídos em programas específicos. Para comprovar que o medicamento genérico ou similar tem o mesmo efeito que o de referência, os laboratórios precisam realizar estudos comparando o produto de referência com o que será registrado. “As empresas reduzirão o tempo para o registro de um novo medicamento, pois não terão dificuldades em ter acesso aos produtos de referência para teste”, prevê o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano. A consulta ficará aberta por 60 dias no site da Anvisa e qualquer pessoa interessada pode participar. (Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – 25.01.12)
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